Mercoledì 8 marzo 2017 FASINT’ e FASLAB hanno partecipato al convegno “Clean Room & Sterility Assurance”. Nel corso della giornata sono state affrontate le seguenti tematiche:

CLEAN ROOM

  • Novità Regolatorie con la revisione e adeguamento delle principali linee guida previste dallo standard ISO 14644 1-2
  • AIFA e le deviazioni riscontrate in fase di ispezione
  • Data Integrity per evitare il rischio di Data Endling

STERILITY ASSURANCE

  • Quality By Design: come costruire l’analisi del riSchio?
  • Filtrazione dell’aria: Classificazione e filtrazione ad alta temperatura: requisiti richiesti e design dei filtri
  • Introduzione di nuovi prodotti nel ciclo di sanitizzazione riducendo gli impatti sul budget grazie a un’efficiente pianificazione delle attività di convalida

Scopri di più!

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.